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公司新闻
凭据《广东省科学技术厅关于2024年度广东省科学技术奖提名事情的通知》（粤科函区字〔2024〕1564号）要求，现将我单位加入2024年度广东省科学技术奖提名项目有关内容进行公示，详见附件。 公示时间：2024年12月27日至2025年1月2日，共7日。 公示期间，如对公示内容有异议，请以书面形式向联系人反应。以个人名义反应情况的，请提供真实姓名（并签名）、联系方法和反应事项的证明质料等；以单位名义反应情况的，请提供单位名称（并加盖公章）、联系人、联系方法和反应事项的证明质料等。凡匿名异议、凌驾期限异议的不予受理。 联系人：刘碧好 联系电话：15876588034 办公所在：广州市天河区万科云A栋7楼 附件：2024年度广东省科学技术奖公示表 1066VIP威尼斯2024年12月27日 2024年度广东省科学技术奖公示表（自然科学奖、技术发明奖、科技进步奖、科技结果推广奖花样） 学科、专业评审组中医与中药学专业评审组项目名称基于“证型-靶标-疗效”的中医经方慢性肾脏病研究体系构建及应用提名者广东省中医药局主要完成单位广州中医药大学山东大学主要完成人（职称、完成单位、事情单位）1. 周玖瑶（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：项目总卖力人，制定总体研究思路和计划，统筹课题设计与实施）2. 孙金鹏（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR筛选技术平台的搭建与应用及结果转化推广）3. 吴俊标（主任中药师、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力肾脏疾病机制研究及结果转化推广）4. 杨帆（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR中医药的筛选及结果转化推广）5. 梁春玲（副研究员、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力温阳利水治疗慢性肾脏病的疗效评价）6. 周园（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力真武汤及其有效身分治疗慢性肾脏病的疗效和机制研究）7. 郭璐璐（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：GPCR中医药的筛选与鉴定以及GPCR靶标与肾脏疾病的关联剖析）8. 刘碧好（无，完成单位：广州中医药大学，事情单位：1066VIP威尼斯、主要孝敬：卖力慢性肾脏病机制与药物作用研究及结果转化推广）9. 陈俊麒（主管中药师，完成单位：广州中医药大学，事情单位：深圳市中医院、主要孝敬：卖力GPCR靶标在慢性肾脏病中调控机制研究）10. 袁圣亮（主管药师，完成单位：广州中医药大学，事情单位：高州市人民医院、主要孝敬：卖力中医经方的药效物质基础研究）代表性论文专著目录论文1：<名称: Structure of GPR101–Gs enables identification of ligands with rejuvenating potential、期刊：Nature chemical biology、年卷：2024,20、宣布日期：2024.4、第一作者：Zhao Yang、通讯作者：Jin-Peng Sun>论文2：<名称: Zhen-wu-tang ameliorates membranous nephropathy rats through inhibiting NF-κB pathway and NLRP3 inflammasome、期刊：Phytomedicine、2019,59、宣布日期：2019.4.2、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文3：<名称: Zhen-wu-tang protects against podocyte injury in rats with IgA nephropathy via PPARγ/NF-κB pathway、期刊：Biomedicine pharmacotherapy、年卷：2018, 101、宣布日期：2018.5.22、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文4：<名称: Integrated Fecal Microbiome and Serum Metabolomics Analysis Reveals Abnormal Changes in Rats with Immunoglobulin A Nephropathy and the Intervention Effect of Zhen Wu Tang、期刊：Frontiers in Pharmacology、年卷：2021, PMID: 33584283、宣布日期：2021.1.27、第一作者：Li Jicheng、通讯作者：Zhou Jiuyao>论文5：<名称: Paeoniflorin suppresses kidney inflammation by regulating macrophage polarization via KLF4-mediated mitophagy、期刊：Phytomedicine、年卷：2023, 116、宣布日期：2023.5.24、第一作者：Yiwen Cao、通讯作者：Zhou Jiuyao>知识产权名称专利 1： <鞘氨醇1磷酸4受 体激动剂 及其与真武汤联合在制备治疗慢性肾小球肾炎药物中的应用>（ZL 202110678602. 2，周玖瑶、陈俊麒、周园、孙金鹏、卢瑞瑞吴汶珈、广州中医药大学（广州中医药研究院））
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近日，广州市科技局凭据《广州市科技计划项目治理步伐》有关划定，经集会评审专家及现场考察专家评定，拟认定增城侨梦苑分园区-1066VIP威尼斯生物医药科技园等9家园区为 “2021年度广州市市级科技企业孵化器”。 别的，2021年园区运营载体广州1066VIP威尼斯生物医药科技园有限公司乐成通过国家高新技术企业认定并培育园区2家企业通过国家高新技术企业认定。 1066VIP威尼斯科技园相关卖力人体现，乐成获得广州市市级科技企业孵化器认定，是广州市及增城区政府相关部分对1066VIP威尼斯科技园的重要认可。未来，1066VIP威尼斯科技园将利用自身生物医药领域优势，吸纳海内外华人华侨高端人才和项目入驻，打造生物医药工业链区域新高地。 广州1066VIP威尼斯生物医药科技园有限公司是1066VIP威尼斯（简称“1066VIP威尼斯医药”）的控股子公司，建立于2014年7月，注册资本1.76亿元人民币，2019年初正式运营。位于广州市增城经济技术开发区建立路3号，占地3.3万m²，园区计划总建筑面积10万m²，是一家集CDMO研发中试生产及生物医药专业孵化器为一体的平台，公司投资过亿建成切合药品GMP规范的公共技术效劳平台，包括检测平台、四大中试平台（化药合成中试平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂车间-含滴眼液），拥有专业技术人员60多人，其中60%具有生物医药相关专业本科学历。目前已取得片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、原料药的药品生产许可证，可提供工艺放大研究、临床模拟剂、临床试验用药生产、MAH落户、中试和商业批生产、立异药项目投融资等效劳。 园区已获得国家高新技术企业认定、广州市市级科技企业孵化器认定、广州市中小企业效劳站和广州增城侨梦苑分园区认定，可为企业提供专业化的实验条件和技术支持。 关于1066VIP威尼斯医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO1066VIP威尼斯（简称“1066VIP威尼斯医药”， 股票代码为300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 1066VIP威尼斯医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-02-17
日前（1月26日），1066VIP威尼斯医药宣布通告，公司董事会同意全资子公司西藏1066VIP威尼斯投资治理有限公司（下称西藏1066VIP威尼斯）签署《南阳现代中医药私募投资基金（有限合资）合资协议》。西藏1066VIP威尼斯将作为有限合资人加入投资南阳现代中医药私募投资基金，该基金总规模达人民币10亿元。 1066VIP威尼斯投资有关卖力人介绍，南阳现代中医药私募投资基金已于去年7月举行设立仪式，由中金汇融、战新基金、西藏1066VIP威尼斯、南阳产投集团、宛西制药、福森药业配合组建。未来南阳现代中医药私募投资基金将着重支持注册在南阳市的MAH药品上市许可持有人公司、药物研发公司以及中药立异药、中药改良型新药等项目的研发和工业化生长。事实上，1066VIP威尼斯医药在南阳的结构发力还不止于此。去年，位于河南省南阳市的现代中药研发公共效劳平台——1066VIP威尼斯医药子公司河南1066VIP威尼斯中医药研究院有限公司（下称河南1066VIP威尼斯）正式建立。 该公司相关卖力人介绍，河南1066VIP威尼斯将为入驻南阳现代中药研发公共效劳平台中医药的企业、MAH药品上市许可持有人提供药物制剂质量研究、中试放大和生产全流程“一站式” 外包效劳（ CRO+ CDMO ）。目前该平台正处于建设阶段，中药提取车间、无菌制剂车间、颗粒剂车间、乳膏剂车间、软胶囊剂车间、中药饮片车间等多个项目有望年内启动建设。 关于1066VIP威尼斯医药：新药&医疗器械一站式综合效劳CRO 1066VIP威尼斯（简称“1066VIP威尼斯医药”， 股票代码为300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，目前有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 1066VIP威尼斯医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。<section style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; font-family: -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" line-height:="" 1.75em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">
2022-02-15
2022年2月10日，FDA召开ODAC集会审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗（下称：ORIENT-11）。 专家委员会最终投票结果为14：1，认为信迪利单抗应该增补临床试验才华获得批准。一般情况下，FDA会遵照ODAC专家委员会的投票结果。 这一结果在业界引发了巨大震动，一时间种种声音层出不穷，这其中既有对FDA严谨要求的认同，又有对国药出海的未来担心。对此，恒久从事FDA注册申报咨询事情的美国汉佛莱（1066VIP威尼斯医药子公司）规则部高级副总裁高翼也给出了自己的看法。 关于第三点，美国批准NSCLC基本都以OS终点为主，信迪利单抗以PFS申报是否足够。礼来/信达则认为，凭据规则，如果PFS临床效果显著是可以被作为临床终点的。虽然OS没有被设定为显著性水平，但OS结果是令人信服和可靠的。PFS和OS结果在PD-1单抗类药品中是一致的。 第四点，FDA相同。其拭魅这个问题，一直贯串于此次ODAC集会的始终，FDA认为在某些具体问题上，申请者缺少须要的相同。在临床试验终点选择、受试者知情同意书未更新标准治疗选择等方面，礼来/信达都与FDA爆发了较为猛烈的讨论。 1066VIP威尼斯医药子公司美国汉佛莱是专门从事中美双报的咨询公司，日常事情中很是重要的一环就是FDA的互动交流，具有富厚的FDA相同经验。美国汉佛莱规则部高级副总裁高翼认为，此次审评的挑战更多是源于FDA在新形势下的政策调解，也是未来更多国产立异药出海要面临的挑战。对此，他也论述了自己的看法： 01 简单国家样本未来很难获得FDA认同，国药出海要做好相应准备通过事件梳理不难发明，FDA关于新药的审评审批态度确实爆发了些许微妙变革。FDA最质疑的是信达没有遵循规则，没有做国际多中心临床研究。所以信达再怎么解释也没法绕过。不过正如信达所解释的，ORIENT-11原来就不是MRCT。但现实是，FDA现在的态度变革了，用现在FDA的态度再来评判2年前的境况，也并不适用。就当下的情况来看，简单国家临床数据很难在FDA获得认同，即便试验数据从各个方面都经得起考验。虽然，FDA援引6年前的中国资料对数据提出质疑，亦有失偏颇。02 掌握相同技巧，尽量从IND开始由于文化、地缘以及当下国际时局的影响，中国药企甚至是中国上市产品与FDA相同都要讲究技巧性，选择提前的、正式的、官方的邮件或者电话集会很是重要，尽量制止泛起到了ODAC集会还在扯皮的状况。除非有很是大的掌握，不建议中国药企直接申请BLA，关于大大都有国药出海的意愿的药企来说，从IND出发是一个较为现实的计划。03 临床试验执行的要求日趋严格此次ODAC集会还释放出对FDA临床试验执行历程的严谨信号。在临床试验计划设计、临床终点设定、PI选择、国际多中心稽察计划甚至FDA官员话语的理解，都要在提前相同确认的前提，做到审慎严谨。 结语 虽然，ODAC最终以14:1的投票结果建议拒绝批准信迪利单抗，要求增补临床试验，但这并不料味着被判下了“死刑”，反而是为中国立异药出海如何适应新规则提供了样本。信达生物亦发通告体现，对信迪利单抗的临床和商业化价值一如既往充满信心，未来将同礼来继续与FDA配合完成新药上市申请的审评事情。 诚如Dr. Nieva 评论，FDA 不应该因为流程不当而忽略对科学性的判断。试验自己在随机、设盲等各个环节也没有泛起问题，始终坚持患者为中心，以科学为导向，为患者提供有效可及的治疗计划，才是监管机构和药企配合的价值和责任。 我们相信，虽然此次受阻，可是中国立异药出海之路不会终结。这次，信达生物作为先行者，其探索与努力值得尊敬，也为中国立异药全面进军国际市场吹响了军号。
2022-02-14
日前，由1066VIP威尼斯医药提供制剂及质量研究效劳的布洛芬缓释胶囊药物生产批件在国家药监局网站公示，标记着1066VIP威尼斯医药再次助力客户拿下药物生产批件，为2022年的1066VIP威尼斯医药药学研究效劳取得了开门红。 1066VIP威尼斯医药相关卖力人介绍，该项目是一个非典范的缓释制剂，不是只接纳缓控释质料来控制药物释放的品种，最大的突破点在于利用药物自己的溶解特性与药物粒径相互配合，通过奇特的工艺处理技术形成比较特别的药物释放机制，控制药物24小时连续释放并有稳定疗效。 “与此同时，我们在质量控制方面，比照了海内外与本项目相关的质量研究数据及技术标准，全面提高了药品的质量标准及要求，提供了最新标准资助客户来完成日常的质量把控。” 值得一提的是，该项目的临床BE试验亦由1066VIP威尼斯医药临床研究团队完成，这是1066VIP威尼斯医药提供一体化药物研发效劳的乐陈规范。 事实上，关于1066VIP威尼斯医药来说，拿下批件早已不是新鲜事。仅去年8月，1066VIP威尼斯医药就先后资助来自澳大利亚等海内外客户拿下3款药物的生产批件，创立了单月获批件的历史新高（详情请戳单月拿到三个药物生产批件，1066VIP威尼斯医药药学研究究竟有何神奇？）。自2017年至今，1066VIP威尼斯医药药学研究化药制剂在研项目达40多个，已完成注册申报的项目达13个，在药学研究领域取得不俗的结果。 虽然，取得结果的背后离不开技术力量的支撑。目前，1066VIP威尼斯医药拥有一支经验富厚、技术成熟、质量包管的药学研究团队，依托团队构建了包括口服缓释/控释技术、难溶性药物增溶技术、特色口服制剂技术、脂质体技术等10大焦点技术为一体的药学研究特色技术平台。 1066VIP威尼斯医药副总经理左联说，“这支年轻而成熟的团队，已然成为了1066VIP威尼斯医药临床前研究的重要力量，他们将为1066VIP威尼斯医药的‘一站式’研发效劳和国际化生长作出更大的孝敬。” 1066VIP威尼斯药学研究特色技术平台1.口服缓释/控释技术（渗透泵控释技术、通例缓释/控释技术）2.难溶性药物增溶技术（微米/纳米级增溶、固体疏散/热熔挤出）3. 特色口服制剂技术（肠溶剂等）4.脂质体技术（普通脂质体、多囊脂质体）5.注射纳米技术 （纳米粒、纳米晶、纳米乳）6.长效注射微球技术（乳化法、相疏散、热熔挤出）7.长效注射植入剂技术8.长效注射凝胶技术9.普通水针、冻干粉针、滴眼液技术10.吸入技术、透皮技术主营业务1.原料药合成效劳仿制药小试工艺、中试放大及生产验证研究1类小分子立异药合成路线开发与委托生产中间体研究工艺路线革新化合物定制杂质合成2.制剂效劳制剂处方前研究1类立异药制剂开发与临床样品委托生产改良型立异药制剂处方工艺开发与生产仿制药处方工艺开发与生产仿制药一致性评价3. 剖析效劳剖析要领开发与验证质量标准验证稳定性研究微生物学研究及验证4. 生产效劳制剂研发阶段委托生产效劳制剂上市后委托生产效劳5、注册申报效劳
2022-02-11
粤公网安备 44011202001884号
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