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公司新闻
凭据《广东省科学技术厅关于2024年度广东省科学技术奖提名事情的通知》（粤科函区字〔2024〕1564号）要求 ，现将我单位加入2024年度广东省科学技术奖提名项目有关内容进行公示 ，详见附件。 公示时间：2024年12月27日至2025年1月2日 ，共7日。 公示期间 ，如对公示内容有异议 ，请以书面形式向联系人反应。以个人名义反应情况的 ，请提供真实姓名（并签名）、联系方法和反应事项的证明质料等；以单位名义反应情况的 ，请提供单位名称（并加盖公章）、联系人、联系方法和反应事项的证明质料等。凡匿名异议、凌驾期限异议的不予受理。 联系人：刘碧好 联系电话：15876588034 办公所在：广州市天河区万科云A栋7楼 附件：2024年度广东省科学技术奖公示表 1066VIP威尼斯2024年12月27日 2024年度广东省科学技术奖公示表（自然科学奖、技术发明奖、科技进步奖、科技结果推广奖花样） 学科、专业评审组中医与中药学专业评审组项目名称基于“证型-靶标-疗效”的中医经方慢性肾脏病研究体系构建及应用提名者广东省中医药局主要完成单位广州中医药大学山东大学主要完成人（职称、完成单位、事情单位）1. 周玖瑶（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：项目总卖力人 ，制定总体研究思路和计划 ，统筹课题设计与实施）2. 孙金鹏（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR筛选技术平台的搭建与应用及结果转化推广）3. 吴俊标（主任中药师、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力肾脏疾病机制研究及结果转化推广）4. 杨帆（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR中医药的筛选及结果转化推广）5. 梁春玲（副研究员、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力温阳利水治疗慢性肾脏病的疗效评价）6. 周园（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力真武汤及其有效身分治疗慢性肾脏病的疗效和机制研究）7. 郭璐璐（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：GPCR中医药的筛选与鉴定以及GPCR靶标与肾脏疾病的关联剖析）8. 刘碧好（无 ，完成单位：广州中医药大学 ，事情单位：1066VIP威尼斯、主要孝敬：卖力慢性肾脏病机制与药物作用研究及结果转化推广）9. 陈俊麒（主管中药师 ，完成单位：广州中医药大学 ，事情单位：深圳市中医院、主要孝敬：卖力GPCR靶标在慢性肾脏病中调控机制研究）10. 袁圣亮（主管药师 ，完成单位：广州中医药大学 ，事情单位：高州市人民医院、主要孝敬：卖力中医经方的药效物质基础研究）代表性论文专著目录论文1：<名称: Structure of GPR101–Gs enables identification of ligands with rejuvenating potential、期刊：Nature chemical biology、年卷：2024,20、宣布日期：2024.4、第一作者：Zhao Yang、通讯作者：Jin-Peng Sun>论文2：<名称: Zhen-wu-tang ameliorates membranous nephropathy rats through inhibiting NF-κB pathway and NLRP3 inflammasome、期刊：Phytomedicine、2019,59、宣布日期：2019.4.2、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文3：<名称: Zhen-wu-tang protects against podocyte injury in rats with IgA nephropathy via PPARγ/NF-κB pathway、期刊：Biomedicine pharmacotherapy、年卷：2018, 101、宣布日期：2018.5.22、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文4：<名称: Integrated Fecal Microbiome and Serum Metabolomics Analysis Reveals Abnormal Changes in Rats with Immunoglobulin A Nephropathy and the Intervention Effect of Zhen Wu Tang、期刊：Frontiers in Pharmacology、年卷：2021, PMID: 33584283、宣布日期：2021.1.27、第一作者：Li Jicheng、通讯作者：Zhou Jiuyao>论文5：<名称: Paeoniflorin suppresses kidney inflammation by regulating macrophage polarization via KLF4-mediated mitophagy、期刊：Phytomedicine、年卷：2023, 116、宣布日期：2023.5.24、第一作者：Yiwen Cao、通讯作者：Zhou Jiuyao>知识产权名称专利 1： <鞘氨醇1磷酸4受 体激动剂 及其与真武汤联合在制备治疗慢性肾小球肾炎药物中的应用>（ZL 202110678602. 2 ，周玖瑶、陈俊麒、周园、孙金鹏、卢瑞瑞吴汶珈、广州中医药大学（广州中医药研究院））
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近年来 ，国家陆续出台中药科技工业支持政策 ，2020年3月30日 ，国家市场监督治理总局宣布新的《药品注册治理步伐》 ，同年10月国家药品监督治理局宣布了《中药注册分类及申报资料要求》 ，对中药新药研发提出了新的要求。特别是在去年抗击新冠疫情的历程中 ，莲花清瘟等中成药产品一度脱销 ，彰显了中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用 ，也为中药新药研发带来新的生长机缘。在第四届粤港澳大湾区生物医药立异岑岭论坛--立异药与临床试验分论坛上 ，中药新药研发专家、暨南大学教授王一飞就以《立异中药“虎贞清风”胶囊研发历程》为专题 ，向与会者介绍了中药1.1类新药虎贞清风胶囊的研发历程和经验做法。众所周知 ，中医用药不管是中成药照旧汤药 ，很少用单味药 ，而大多接纳复方配伍 ，且中药配伍讲究君臣佐使。方剂组成琳琅满目 ，既有严格的原则性 ，又有极大的灵活性。如何做到在增减药味的同时还能不改变药效 ，对中药新药研发是一项极具有挑战的课题。王一飞教授回忆道 ，虎贞清风胶囊配方实际上源自于老中医的经验方 ，最初有八九味药 ，但由于药味过多 ，审批相对也会比较麻烦 ，为了将药味简化并坚持药效 ，王一飞团队花费了大宗的时间做试验 ，最终将这八九味中药简化为四味 ，而这四味药也就成了现在的方剂：虎杖、车前草、女贞子和蜂房。药味简化之后 ，方解也尤为重要。2021年10月 ，CDE宣布了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》 ，均要求申请人对所申报的处方以中医药理论为指导 ，围绕主治病证的病因病机和治则治法 ，用规范的中医药术语阐释组方原理 ，对处方药味与病证一致进行论述 ，即谓“方解”。方解的焦点是对病证病因病机进行论述 ，对药物治疗计划和具体用药的论证。因此 ，方解能否通过审评显得至关重要。王一飞教授团队专门委托广州暨南大学医学院第一隶属医院著名中医内科专家张荣华教授为虎贞清风胶囊做方解 ，最终也获得了审评专家的认可。无论是来源于天然植物、动物 ，照旧矿物提取物的中药 ，其稳定性跟产地有很大的关系。“尽管只有四味药 ，但在研发历程中也走了不少弯路 ，尤其是车前草和蜂房。”回忆起药材收罗历程 ，王一飞颇为感伤 ，团队找遍了全国各地的车前草 ，但发明含量狼籍不齐并且达不到已定的标准。一方面是产地差别导致含量差别 ，另一方面则是由于已定尺度过高 ，导致一直达不到要求。“在研发历程中涉及一些需要制定的标准时 ，不可定的太高 ，也不可定的太低 ，要通过试验找到适宜的标准值 ，这对含量的稳定性也颇为要害。”确定好药材来源后 ，提取纯化及制剂工艺是中药新药研发的重要内容 ，其工艺设计应基于临床功效的表达方法 ，即处方的功效表达路径。对此 ，王一飞教授团队也进行了探索和实验 ，考虑到后期的工业化生产 ，他们从最原始的小试水提 ，转变为以70%的乙醇提取。“回溯整个生产工艺的研发历程 ，相对而言是比较顺利的。但需要注意的是 ，从实验室到中试再到放大生产的历程中 ，关于所有的历程尤其是转移改变的历程 ，都要有一个详细规范的纪录 ，以便切合审评的要求。同时中药新药研发的工艺设计应基于从处方有效性获取的角度 ，科学合理地进行提取纯化及制剂工艺设计、工艺路线筛选和工艺参数优化 ，最后确定合理的提取纯化和制剂工艺。”王一飞教授如是说。众所周知 ，痛风症状与尿酸、疼痛、肿胀均有直接联系 ，王一飞教授团队围绕这些指标 ，进行了一系列的药效学实验 ，通过大鼠、小鼠、兔子等动物模型 ，确证了其在痛风适应症中的疗效。“痛风分为急性痛风和慢性痛风 ，如果选择慢性的话 ，相应的时间和周期都会拉长 ，而急性痛风的时间相对较短 ，敷药两三天即可 ，所以本次研发针对的是急性痛风做的药效学和毒理学实验。”王一飞教授体现 ，慢性痛风是需要重点研究的适应症 ，后续相关新药研究也在进行中。中药新药源于临床 ，最后还要回归临床 ，临床始终是中药新药研发的焦点环节。2008年 ，获国家药监局药品审评中心临床试验许可 ，虎贞清风胶囊项目正式启动临床试验。2010年8月至2017年2月 ，虎贞清风胶囊Ⅱ期、Ⅲ期多项临床试验相继展开 ，均接纳多中心、随机、双盲、慰藉剂平行比照的试验设计要领�；⒄昵宸缃耗业牧俅彩匝榻峁垂几阂到缙谕�。临床试验结果标明 ，虎贞清风胶囊能有效缓解枢纽疼痛、枢纽肿胀、枢纽发热、枢纽运动未便等临床症状。
2023-01-12
日前 ，广东省药监局宣布《关于宣布省药品监管局第四批立异效劳重点项目、重点企业、重点地区名单的通告》 ，1066VIP威尼斯医药榜上有名 ，乐成入选立异效劳重点企业！ <p style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; clear: both; min-height: 1em; font-family: system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, " helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" line-height:="" 1.75em;="" text-indent:="" 2em;="" visibility:="" visible;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"="">1066VIP威尼斯医药相关卖力人体现 ，乐成入选重点企业是主管部分对1066VIP威尼斯医药恒久生长的体贴认可与高度支持。时下正值新年伊始 ，在2023年 ，1066VIP威尼斯医药将继续充分发挥自身在CRO领域20年来的深耕优势 ，全面拓展立异药一站式全流程效劳工业链结构和国际化生长 ，为广东省医药工业立异生长孝敬力量。
2023-01-30
日前 ，植物源重组人血清白卵白（OsrHSA）注射液“II期临床研究总结暨III期临床研究者会”在线上乐成召开。 植物源重组人血清白卵白是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品 ，原吉林大学第一医院副院长�？∑娼淌诘５备孟钅縋I ，1066VIP威尼斯医药为该项目提供III期临床研究效劳。 原吉林大学第一医院副院长�？∑娼淌凇⒑淘锒鲁ぱ畲＝淌凇⑹紫窖Ч偾刂窘懿┦俊⒁窖Ь砺砗煅蕖⒅参镌粗刈槿搜灏茁寻紫钅柯袅θ肆跻荼蟆�1066VIP威尼斯医药相关卖力人以及加入II期和III期临床试验的近40家临床研究机构的主要研究者、临床研究机构卖力人等逾百位临床专家加入此次集会。本次集会由刘逸斌主持。 集会伊始 ，�？∑娼淌谟胙畲＝淌诨中贾麓�。�？∑娼淌诙员敬蜪I期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开体现祝贺 ，并就植物源人血清白卵白在II期临床试验体现出来的有效性和宁静性体现认可 ，并预祝植物源人血清白卵白项目III期临床试验在前期以及各方的配合协作下 ，能够取得更好的效果。 杨代常教授在致辞种同样对本次II期临床研究总结暨III期临床研究者会的召开体现祝贺 ，同时也谢谢在II期研究中各个机构PI和团队为本研究做出的孝敬。他体现 ，植物源重组人血清卵白能够获得中国药监局和美国FDA批准进入临床研究 ，是对本项目宁静性和有效性的有效包管。希望以植物源重组人血清白卵白项目为契机 ，实现以植物源人血清白卵白取代从人血浆中提取白卵白 ，来解决我国的白卵白缺少现状问题 ，并预祝本项目的III期临床试验能够获得圆满乐成。 随后 ，秦志杰博士代表申办方宣布讲话。他体现 ，人血清白卵白在临床需求上是用量最大的一个简单品种的药物 ，目前临床使用的人血清白卵白药品全部来源于血浆提取 ，由于我国血浆恒久缺少 ，进口人血清白卵白的比例维持在60%左右 ，泛起出严重依赖进口的态势 ，更无法满足国家战略储备需求。而使用植物源表达来生产血清白卵白 ，可以高效表达 ，产量高 ，且种植规模容易 ，可以凭据需求量进行适当种植 ，进而解决我国血清白卵白缺少问题。同时 ，植物源表达可以制止人源病毒的熏染问题 ，具有宁静性。植物源人血清白卵白在临床研究中展现出的良好的宁静性和有效性 ，具有良好的临床应用前景。希望接下来在各方的配合努力下 ，保质保量快速推进该项目的III期临床试验。 紧接着 ，马红艳经理就该项目的研究历程、I期临床研究、II期临床研究、III期临床研究计划设计等进行了介绍 ，就III期临床研究的研究人群、主要次要终点、入组标准、给药要领、随机化/盲法、不良事件判断等进行了阐释 ，并针对受试者抽腹水问题、血清白卵白检测要领、腹水深度的丈量要领、抗生素药物的使用等问题与参会人员展开了详细讨论说明。 集会尾声 ，�？∑娼淌谧髯芙崽富�。他对各方的前期事情和支持给予谢谢 ，并预祝植物源人血清白卵白项目III期临床试验顺利开展。 1066VIP威尼斯医药相关卖力人体现 ，植物源人血清白卵白项目各项准备事情进展顺利 ，将密切配合各方需求推进下一步研究事情的开展。
2023-01-04
粤公网安备 44011202001884号
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