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股票代码为（300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业 ，同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名经验富厚 ，学识渊博 ，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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1066VIP威尼斯医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念 ，截至2020年 ，公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长 ，1066VIP威尼斯医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
带问题来 ，拿谜底走！“1066VIP威尼斯新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站顺利举行
作者： 时间：2023-09-19 来源：
近日 ，由1066VIP威尼斯医药主办的2023“1066VIP威尼斯新药说”新药研发全程互动沙龙长沙站在长沙美年华美达酒店隆重举行！

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1066VIP威尼斯医药首席科学家、子公司1066VIP威尼斯医药（北京）公司常务副总经理张学辉博士 ，1066VIP威尼斯医药首席统计学家、子公司1066VIP威尼斯数据总经理李新旭博士 ，1066VIP威尼斯医药副总经理文韶博等近50名来自潇湘大地的立异药专家与领军人才共襄此次盛会。


近期 ，关于新药审评的相关指导意见频发 ，继以临床价值为导向后 ，以患者为中心的审评理念引发了业界的热议 ，新的理念究竟会给新药审评带来怎样的变革？面对新变革 ，新药研发企业要如何应对？


结合与全新的理念的思考判断 ，张学辉博士所演讲的《浅析CDE审评标准》 ，一开场便引发了关注。

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张学辉博士以药品注册革新为切入点 ，援引近年来CDE审评案例 ，对立异药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为 ，中国加入ICH后 ，立异药的审评泛起出逐步与先进监管接轨、大宗转化指导原则、审批标准逐渐收紧、突出临床价值等特点 ，立异药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系 ，满足立异药审评审批要求。


李新旭博士以《药物临床试验与统计学》为题 ，就药物临床试验统计学的重要性和要害环节进行了分享 ，揭开监管机构审评的“神秘面纱” ，直观泛起了现实与理想之间的差别。

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李新旭博士从药物临床试验与统计学展开 ，就临床试验计划的统计学设计、试验实施/数据收集和治理、试验数据的统计剖析进行详细解读。在他看来 ，临床试验的焦点是提出和验证统计假设 ，监管评价的焦点是临床试验统计结论的I类过失率（α）控制。“一个乐成的临床试验源于质量 ，质量源于设计 ，设计源于统计学的考虑。”


作为本次沙龙最为新颖的环节 ，全场开放互动式讨论引发了与会者的极大热情。各人纷纷就改良型新药宽免临床、儿药样本量要求、院内制剂开发、中药慰藉剂工艺、阳性比照药选择、统计学盲法指导原则等项目研究历程的实操问题与专家进行了互动探讨 ，与会列位专家不吝言辞 ，各抒己见 ，气氛颇为热烈 ，引发了会场多次掌声。整场互动环节讨论凌驾了90分钟。

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