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从品种上看 ，包括糖尿病、高血压以及精神疾病等细分领域竞争十分猛烈 ，仅缬沙坦胶囊/片就有7家企业加入报价 ，最终中标5家。而由1066VIP威尼斯医药提供一致性评价生物等效性试验效劳的珠海天大药业有限公司（下称天大药业）则以第一名中标 ，赢得了北京、江苏、山东、湖北、贵州、云南、新疆（含兵团）7省市的市场份额。
“关于这次集采结果 ，无论是天大药业照旧1066VIP威尼斯医药都感应很是兴奋。”双方团队一致认为 ，之所以能够高质高效地完成临床试验并遇上集采 ，临床研究方面主要依赖于以下3点：
“研究初期 ，基于参比制剂变异性较高的项目特点 ，1066VIP威尼斯医药设计两套正式BE计划：3周期和2周期试验 ，经过充分论证、评估 ，最终选择了两周期计划 ，试验的总人次数为212。”1066VIP威尼斯医药执行团队体现 ，项目组在经过充分认证后 ，设计了在同类项目中病例数设计最少、周期最短的临床试验计划 ，不但为客户节约了大宗时间 ，也节省了至少50万研究经费。
比照其他竞争敌手 ，天大药业的一致性评价试验确实在时间和用度本钱上占据明显优势。
在监查与执行方面 ，1066VIP威尼斯团队与医疗机构展开全方位的深度交融相助。1066VIP威尼斯医药执行团队回忆道：“1066VIP威尼斯的项目经理从受试者筛选到给药实施了全程跟踪 ，并催促医疗机构严格凭据试验计划和本机构sop执行；同时 ，凭据项目进度 ，1066VIP威尼斯团队与医疗机构随时就相关问题进行充分相同 ，实时解决；别的 ，1066VIP威尼斯团队还与检测、统计单位充分相同、提前计划 ，在确保质量的前提下 ，加速推进项目的整体进度 ，最终很好地完成了本次试验。”
值得一提的是 ，本次临床试验项目在申报主管机构历程中临床、检测、统计无一条发补 ，临床资料递交亦是一次性通过。这不但为天大药业节省了大宗的时间 ，也从监管审批这一侧面印证了1066VIP威尼斯在临床试验业务方面的卓越实力。
别的 ，1066VIP威尼斯医药优质的客户效劳理念也在本次试验项目的体现无遗。“1066VIP威尼斯在项目审批环节连续关注项目审评动态 ，全力协助客户与中心的相同 ，最终顺利通过审评。”
粤公网安备 44011202001884号
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